심의절차

• 신규연구계획서 : 행정적 점검이 완료되어 접수된 과제(접수일 순서대로 과제 건수에 따라 조정됨)
• 신속심의 대상 : 수시제출

심의 일정

정규심의 개최 일정표

심의 비용

심의료

1) 본원 연구책임자 납부 금액 기준
※ 연구비는 총 연구비(직접비+간접비) 기준
2) 심의면제는 심의비 납부 면제 대상임.
3) eIRB 시스템에서 카드결제(납부 완료되어야 심의 접수 가능)

문서보관신청

1. 문서이관 절차

• ① eirb 시스템에서 문서보관 신청
  ※ 결과보고 승인 이후 문서보관 신청 가능함

• ② 사전에 연락을 통해 일정을 조율 (문의: 02-6299-2741)

• ③ 중앙관 지하 1층 임상시험센터 내 문서보관실 방문하여 문서 이관

  • 문서보관을 위한 규격박스는 IRB에서 제공
  • 문서 이관 시 문서보관 신청서 1부 및 박스 라벨지를 e-IRB 시스템을 통해 작성하여 제출

2. 문서보관료

• ① 결과보고서 승인 후 3년간 무상 보관

• ② 결과보고서 승인일로부터 3년 이후 추가 연장 보관을 요청하는 경우, 별도의 문서보관료가 부과됨

  • 매년 박스 당 80,000원의 비용 추가 (부가세 별도 10%)

• ③ 납부방법 : eIRB시스템에서 카드결제

(전자)세금계산서 발행 절차 안내

• 의뢰사 납부
  • '별첨 1-전자세금계산서 발행요청서' 작성 후 메일 발송
  • haewoo@cauhs.or.kr
  • 필수 첨부 파일 : 별첨 1-전자세금계산서 발행요청서, 사업자등록증 사본
  • 기재 누락 및 필수 첨부 파일 누락 시 정상적으로 발행되지 않을 수 있음(반드시 확인 요망)
  • 메일 발송 후 업무일 기준 1~2일내 발행
• 연구책임자 납부
  • 전자세금계산서 발행을 원할 경우 1)의 방법과 동일하게 요청
  • 연구책임자 개인 앞으로 발행(주민등록번호 정보로 발행)
• 문의 사항 : 연구행정관리팀 02)6299-3061, 3064

계약

• IRB 승인 후 계약 진행
• 사전 검토(연구비, 간접비, 각종 필수 기재사항 확인) 후 본계약 진행
• 본 계약 진행 시 제출 서류 : 계약서 2부(스폰서용/기관용), IRB 승인서 1부, 연구비 집행계획서 1부, 최종 승인된 임상시험계획서 1부, 사업자등록증 1부
• 안내 : 연구행정관리팀 이석배 팀장 ☎02)6299-3061, haewoo@cauhs.or.kr

임상시험용 의약품 처방료(약제관리비)

임상시험용 의약품 처방료는 직접비에 계상하여 산정

약제관리비 산정방법

• 기본 비용은 1차 연구비 입금 시 지출, 행위별 비용은 분기별 정산 후 지출+과제 종료 시 최종 정산 후 지출
• 연구비가 없는 연구의 경우, 연구자 마일리지에서 사전 공제 후 차액 연구자 납부 진행

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