◆ 임상시험 목적
무릎 골관절염 환자를 대상으로 PG201 의 통증 개선효과 및 안전성을 확증하고자 하는 제 3상 임상시험
1. 임상시험 대상자(선정기준)
- 40세 이상 80세 미만의 환자
- 최소 3개월 간 증상이 있었던 골관절염(퇴행성 관절염)이 관찰된 분으로, 무릎 골관절염으로 진단받은 환자
- 최소 4주동안 각각 7일 중 적어도 5일 이상 무릎 관절염의 치료를 위해 비스테로이드성 항염증제를 복용해 온 환자
본 연구의 목적과 방법에 대하여 상세한 설명 후 서면으로 동의한 지원자를 대상으로 소정의 절차를 거쳐
피험자로 적합한 분들을 선정합니다.
2. 피험자 혜택
피험자 선정기준에 적합한 지원자에 한하여 다음과 같은 혜택이 주어집니다.
- 임상시험용의약품
- 임상시험 기간 동안 2회의 혈액검사/소변검사 등
- 임상시험용의약품 투여 시부터 매 방문 시 소정의 교통비 제공(총 3회 방문)
3. 임상시험 예상피험자 수 및 기간
본 임상시험에서는 총 12개 병원에서 약 308명의 환자가 모집될 예정입니다.
약물투여기간 : 총 8주
4. 문의처
본 연구에 참여하고자 하시는 분은 아래 연락처로 연락 주시면 보다 자세한 안내를 받으실 수 있습니다.
중앙대학교병원 류마티스내과 담당 연구간호사 TEL) 02-6299-1611