■ 연구 목적 

 아토피피부염(atopic dermatitis)은 심한 소양증, 홍반, 부종, 삼출, 가피 등을 특징으로 하는 만성 염증성 피부 질환입니다. 만성적 가려움이 가장 큰 증상인데, 이러한 가려움으로 인한 긁는 행동으로 피부장벽이 파괴되어 염증이 발생하고 다시 가려움이 동반되는 일련의 증상들이 순환하면서 점점 더 악화되는 것이 특징입니다. 

 아토피 피부염 대표적인 치료제인 스테로이드제와 면역조절제는 약효에 비해 감염, 피부수축 및 피부암 등 심각한 부작용을 나타내고 있어 사용의 제한이 있어, 부작용이 없는 다른 기전에 대한 신약이 요구되어지고 있습니다. 이에, ㈜아모레퍼시픽에서 개발 중인 TRPV1 길항제PAC-14028 1% 크림을 임상약으로 제공받아 본 연구를 수행하고자 하며, 본 연구를 통해 TRPV1 길항제가 가려움증을 억제하고 피부장벽을 개선하여 아토피피부염에 대한 임상적 효능을 갖는지 알아보고, 부작용을 최소화한 아토피피부염 신약으로서의 개발가능성을 확인해보고자 합니다.


■ 모집대상

 (1) 만 20 세 이상 65세 이하 남·녀 환자
 (2) Hanifin 과 Rajka 진단기준에 부합되는 아토피 피부염환자
 (3) SCORAD(SCORing Atopic Dermatitis) Score이 40이하인 환자
 (4) 본 임상시험에 참여할 것을 자발적으로 서면 동의한 자


■ 제외대상

 (1) 임상시험 참여 당시 전신적 감염증상이 있는 환자
 (2) 본 임상시험 참여 이전 1개월 이내 경구용 스테로이드제제, 경구용 항생제, 전신 광화학요법 및 면역억제제 투여력이
     있는 환자
 (3) 본 임상시험 참여 이전 2주 이내 국소스테로이드제, 항생제 및 다른 보습크림 도포력이 있는 환자
 (4) 병용금지약물 투약자 또는 시험기간 동안 병용 금기약의 투약이 불가피한 환자
 (5) 다른 임상시험에 참여하고 있거나, 지난 30일 이내 다른 임상시험에 참여했던 환자
 (6) 임상시험에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 질환이 있다고 판단되는 환자 
 (7) 임신부, 수유부, 임신예정이 있는 가임기 여성
 (8) 홍피증환자, Nerherton 증후군환자 혹은 전신흡수증가가능성이 없는 환자


■ 혜택

 총 5번의 방문 당 3만원의 교통비 연구 종료 후 지급 (총 15만원)


■ 모집기간

 2013년 9월 30일까지


■ 연구 책임자 

 중앙대학교병원 피부과 김범준 교수


*간단하게 다시 설명드리면,
제외기준에
1. 본 임상참여 이전 1개월이내 감기약(항생제)이나 아토피관련해서 먹었던 스테로이드제 약이 있으면 안됩니다.
2. 본 임상시험 참여 이전 2주 이내 바르는 스테로이드제 약이나, 항생제 및 다른 보습크림 도포력이 있으면 안됩니다.
3. 본 임상시험 이전 다른 임상에 참여하면 안되고, 30일 이내 다른 임상시험에 참여했던 환자면 안됩니다.
4. 임신부, 수유부, 임신예정이 있는 가임기여성은 안됩니다.


■ 담당자 및 문의전화

 피부과 연구원 민소영 ☎ 010-8981-3084 / 피부과 연구원 조현정 ☎ 010-3061-3081 
 ※ 첫번째 핸드폰번호로 주로 연락주시고, 연락이 안될시 성함과 문자와 나이를 적어서 메세지 남겨주세요.